Фармацевтическое право

Введение

Глава 1. Объем и специфика предметно-объектной области правового регулирования в сфере фармацевтики и значение правового регулирования в этой сфере 7

1.1. Абрис вопроса 7

1.2. Специфика предметно-объектной области правового регулирования и технического регулирования в сфере фармацевтики, детерминирующая специфику

и обособленность нормативного правового регулирования и технического регулирования в данной сфере

1.3. Детерминанты значения нормативного правового регулирования деятельности в рамках фармацевтического сектора

Глава 2. Понятие и структура фармацевтического права, особенности его интерреляций с другими нормативно-правовыми формированиями

2.1. Понятие фармацевтического права

2.2. Основные направления правового регулирования в сфере фармацевтики

2.3. Структура фармацевтического права

2.4. Интерреляции фармацевтического права и других нормативных формирований

Глава 3. Фармацевтическое право как отрасль права и как отрасль законодательства

3.1. Абрис вопроса

3.2. Подходы и дискуссии в зарубежной правовой науке

3.3. Подходы и дискуссии в российской правовой науке

3.4. Детерминанты обоснованности и целесообразности выделения фармацевтического права как самостоятельной (комплексной) отрасли права

Глава 4. Основные понятия фармацевтического права

4.1. Понятие "лекарственное средство"

4.2. Понятие "биологический лекарственный препарат" и смежные понятия

4.3. Понятие "орфанный лекарственный препарат"

4.4. Понятие "дженерик"

4.5. Правовое регулирование производства, назначения и употребления биологически активных добавок

4.6. Правовое регулирование производства, назначения и употребления гомеопатических средств

Глава 5. Правовое регулирование контроля качества и безопасности лекарственных средств

5.1. Правовое регулирование контроля качества и безопасности лекарственных средств: общие вопросы

5.2. Правовое регулирование контроля качества и безопасности лекарственных средств за рубежом

Глава 6. Право интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики

6.1. Специфика и значение правовой охраны интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики

6.2. Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации в сфере фармацевтики

6.3. Патентно-правовая охрана прав интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики

6.4. Прочие инструменты правовой охраны и защиты прав интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики

Заключение